Il Project Management (ISO 21502) in ambito farmaceutico
- Codice
- DTI 490
- Presentazione
- All’interno dei contesti industriali farmaceutici, occorre formare un’ambita figura richiesta dal mercato competitivo: il project manager. Tutte le attività di progetto devono essere svolte nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (NBP) o Good Manufacturing Practices (GMP), è fondamentale “essere organizzati” per arrivare sul mercato prima della concorrenza e senza commettere errori, con tempi e costi più bassi e alta qualità
- Obiettivi
- Tutte le attività di progetto devono essere svolte nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (NBP) o Good Manufacturing Practices (GMP), proprie del settore farmaceutico e quindi il percorso formativo è fortemente allineato al contesto farmaceutico ed alle peculiari dinamiche di questo settore. Attraverso questo percorso formativo online della durata di 72 ore, partendo dalla corretta identificazione degli stakeholder e dei loro bisogni, raccogliendone i requisiti e definendo il lavoro necessario per soddisfarli, si sarà in grado di pianificare e distribuire correttamente le attività ai lavoratori del progetto, tenendo in debito conto sia le minacce che le opportunità del progetto, per essere in grado di monitorarne le performance e di concluderlo senza ostacoli.
- Destinatari
- ll corso si rivolge principalmente a Project Manager e/o personale all’interno di team di Project Management, ma anche ai responsabili di commessa, ai capi reparto, ai funzionari ed ai Manager funzionali, che operano in stabilimenti di produzione farmaceutica e che desiderano accrescere e consolidare competenze di gestione progetti, seguendo gli standard qualitativi GMP.
Il corso si rivolge anche a chi opera già da anni con altro ruolo all’interno di stabilimenti farmaceutici e che volesse intraprendere la carriera del Project Manager nel settore farmaceutico, acquisendo quindi tutte le competenze che tale posizione richiede.
- Requisiti
- Bachelor SUP, laurea triennale o equivalente oppure comprovata esperienza professionale nel settore.
- Certificato
- Attestato di frequenza.
6 crediti di studio ECTS, subordinati al superamento dell'esame di fine modulo.
- Crediti di studio
- 6 ECTS
- Programma
- 1. Introduzione al Project Management
- Cos'è un progetto ed il Ciclo di vita di un progetto farmaceutico
- Cenni storici
- Vantaggi e benefici
- La figura del PM
- Tipologie di approcci ai progetti
- Agile PM
- Esercitazione: Sviluppare il Project Charter
- Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder
- Raccolta dei requisiti
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti
2. Gestione dell’ambito, della Qualità, e degli approvvigionamenti
- Piano di gestione
- Monitorare e Controllare l’ambito e il lavoro di Progetto
- Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici
- Eseguire il controllo integrato delle modifiche
- Esercitazione: Creare la WBS
- Piano di gestione e controllo della Qualità
- Quality Product Review secondo le norme GMP
- Esercitazione: Utilizzo del diagramma causa-effetto di ISHIKAWA
- Processi di Qualifica e Convalida Farmaceutica
- Esercitazione: Sviluppare il Piano della Qualità
- Piano di gestione, definizione e controllo degli approvvigionamenti
- Gestione contratti fornitori
- Esercitazione: Stabilire la tipologia di contratto per il fornitore
3. Gestione dei Rischi, dei tempi e dei costi
- Introduzione al Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation
- Risk Assessment
- Risk Analysis: Eseguire l’analisi Qualitativa/Quantitativa dei Rischi
- Pianificare ed eseguire le risposte ai Rischi
- Risk Control: Monitorare e Controllare i Rischi
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice Probabilità/Impatto dei rischi
- Pianificare la Schedulazione
- Definire e sequenzializzare le attività
- Esercitazione: Sviluppare il reticolo logico
- Stimare la durata delle attività
- Sviluppare la schedulazione
- Esercitazione: Sviluppare il Diagramma di Gantt
- Controllare la schedulazione
- Pianificare la Gestione dei Costi
- Stimare e controllare i costi
- Determinare il Budget
- Esercitazione: Eseguire l’Earned Value
4. Gestione delle Comunicazioni, delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto - chiusura di Progetto
- Pianificare la Gestione delle Risorse: Stimare e Acquisire
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice RACI delle risorse
- Sviluppare e gestire il Team
- Gestire gli Stakeholder
- Monitorare le comunicazioni e il coinvolgimento degli Stakeholder
- Esercitazione: Sviluppare la Matrice Potere/interesse degli Stakeholder
- Fondamenti della comunicazione: Modelli e Metodi di Comunicazione
- Pianificare la Gestione delle Comunicazioni
- Pianificare il coinvolgimento degli Stakeholder
- Gestire le comunicazioni
- Chiusura del progetto o di una fase del progetto: Raccolta e archiviazione delle Lessons learned
- Durata
- 72 ore-lezione
- Responsabile/i
- Sara Vignati, ricercatrice DTI
- Relatore/i
- Luigi Vanore PMP® (direzione scientifica) – CEO & Founder of A4PM (www.a4pm.eu)
Alessandro Artioli PMP® - Head of Technical Center presso Fedegari Autoclavi SPA
Ivi Toska PMP® - Program Manager presso Lonza Group AG
Davide de Santis PMP® - Validation and Documentation Departement Manager – Marchesini Group S.p.A
Alessandra Nunziati PMP® - Project Manager – Principal Consultant presso Lifebee
Marco Piermarini PMP® - PMO (Project Management Officer) presso S4BT
- Iscrizione ai corsi
- Entro il 28 ottobre 2022
- Date
- 8, 15, 23, 30 novembre
7, 14, 21 dicembre 2022
11, 18, 25 gennaio
1, 8, 15 febbraio
1, 8, 15, 22, 29 marzo
19, 26 aprile
3, 10, 24, 30 maggio 2023
- Orari
- 17.30-20.30
- Luogo
- Il corso viene offerto in modalità a distanza.
- Costo
- CHF 3'600.00
Per scrizioni entro il 30.09.2022: CHF 3'200.00
È previsto uno sconto del 10% per i soci individuali di AFTI, AITI, ATED, HSE-Ticino, HR Ticino e itSMF.
- Informazioni di contatto
- sara.vignati@supsi.ch
- Informazioni
- SUPSI
Dipartimento tecnologie innovative
Polo universitario Lugano - Campus Est
Via La Santa 1
CH-6962 Lugano-Viganello
Tel. 058 666 65 56
e-mail dti.fc@supsi.ch
www.supsi.ch\fc
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